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    공지사항
니작시드캡슐 150mg 회수 공표문 2021.07.30

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

. 회수제품명, 제조번호, 제조일자, 사용기한

- 니작시드캡슐150mg(니자티딘)(포장단위 30캡슐/, 100캡슐/)

제 조 번 호

제 조 일 자

사 용 기 한

XARO01

2018.10.04

2021.10.03

XARO02

2018.10.04

2021.10.03

XARO03

2018.10.04

2021.10.03

XAS301

2019.03.15

2022.03.14

XAS302

2019.03.15

2022.09.09

XAT801

2020.08.18

2023.08.17

XAS901

2019.09.10

2022.09.09

XAS902

2019.09.10

2022.09.09

XAS903

2020.08.18

2023.08.17

XATD01

2020.12.03

2023.12.02

XATD02

2020.12.03

2023.12.02

 

. 회수사유 : 제품안정성시험(가속) 결과(NDMA, N-Nitrosodimethylamine)검출에 따라 사전예방적 조치로 시중유통품에 대해 영업자 회수

. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

. 회수의무자 : 한림제약() (대표자 김재윤, 김정진)

. 회수의무자 소재지 : 경기도 용인시 처인구 영문로 2-27

. 연락처 : TEL) 02-3489-6114, FAX) 02-3489-6107

. 자료작성연월일 : 2021. 07. 30.

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시

  판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

 
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