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    공지사항
발사르탄 회수 공표문 2018.07.13

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

 가. 제품명 : 발사오르정40mg(포장단위 28정)

발사오르정80mg(포장단위 98정)

발사오르정160mg(포장단위 98정)

발사오르플러스정80/12.5mg(포장단위 98정)

발사오르플러스정160/12.5mg(포장단위 98정)

 나. 사용기한 : 사용기한 2018.07.05.~2020.12.21.에 해당되는 전 제품

 다. 제조번호 :

발사오르정40mg: 

UXOD01, UXOD02, UXOD03, UXP601, UXP901, UXP902, UXP903, UXQ101, UXQ102, UXQ103, UXQ801, UXQ802, UXQ803, UXQ804, UXQD01

발사오르정80mg: 

UUON01, UUON02, UUON03, UUP902, UUP903, UUQ101, UUQ102, UUQ103, UUQ701, UUQ702, UUQ703, UUQD01, UUQD02, UUQD03

발사오르정160mg: 

UYP101, UYP102, UYP103, UYQ501. UYQ601, UYQ602, UYQD01, UYQD02, UYQD03

발사오르플러스정80/12.5mg:

WAOD01, WAOD02, WAOD03, WAP601, WAP602, WAP801, WAP802, WAPN01, WAPN02, WAPN03, WAPN04, WAQ401, WAQ402, WAQ403, WAQD01, WAQD02, WAQD03

발사오르플러스정160/12.5mg: 

UZOO01, UZOO02, UZOO03, UZP301, UZP401, UZP402, UZP701, UZP702, UZP901, UZP902, UZP903, UZQ101, UZQ102, UZQ401, UZQ402, UZQ403, UZQ901, UZQ902, UZQ903, UZQD01, UZQD02, UZQD03

라. 회수사유 : 원료의약품 내 불순물(NDMA) 혼입 우려

 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : 한림제약(주) (대표자 김재윤, 김정진)

 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 용인시 처인구 영문로 2-27

아. 연락처 : TEL) 02-3489-6114, FAX) 02-3489-6107

 자. 자료작성연월일 : 2018. 07. 11.

 

  * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

 
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